业内动态

Industry News

10-09

2018

卫材新一代抗癫痫药物Fycompa获美国FDA批准,用于4岁及以上癫痫患者

日本药企卫材(Eisai)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大新一代抗癫痫药Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)的适应症,作为单药疗法以及作为辅助疗法用于4岁及以上儿科癫痫患……

09-30

2018

罗氏靶向抗癌药Alecensa(艾乐替尼)获中国批准,治疗ALK阳性肺癌

瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,中国国家药品监督管理局(CNDA)已批准Alecensa(alectinib,艾乐替尼),作为一种单药疗法,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(……

08-28

2018

罕见病新药!首个治疗遗传性血管性水肿(HAE)的单抗类药物Takhzyro获美国FDA批准

英国制药公司Shire是罕见疾病领域的全球生物技术领导者。近日,该公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准Takhzyro(lanadelumab-flyo)注射液,作为一种预防性治疗药物,用于1……

07-27

2018

中国A型血友病患者福音!拜耳新药Kovaltry获批在中国上市,用于儿童及成人患者

德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,A型血友病新药Kovaltry已获中国国家药品监督管理局批准,用于A型血液病儿童及成人患者的常规预防性治疗、按需治疗、围手术期出血事件的管理。Kovaltry是……

06-29

2018

美国FDA批准罗氏Avastin联合化疗用于晚期卵巢癌术后治疗

瑞士制药巨头罗氏(Roche)抗癌管线近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)与化疗(卡铂+紫杉醇)联合治疗后……

06-04

2018

吉利德丙肝新药 -- 丙通沙®(索磷布韦/维帕他韦)在中国获批

吉利德科学公司近日宣布,国家药品监督管理局批准丙通沙®(索磷布韦400mg/维帕他韦100mg)可用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)的成人感染患者。国家药品监督管理局同时批准丙通沙®联合利……

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