默沙东（Merck&Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性15价肺炎球菌结合疫苗V114突破性药物资格（BTD），用于6周至18岁婴幼儿和青少年患者预防由疫苗血清型引起的侵袭性肺炎……
美国生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准瑞百安?（英文名Repatha?，通用名：依洛尤单抗，evolocumab）一个新的适应症，用于动脉粥样硬化性心血管……
HorizonPharma是一家专注于研究、开发和商业化创新药物用于治疗罕见病和风湿性疾病的制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ravicti（glycerolphenyl……
天境生物科技（上海）有限公司（以下称“天境生物”）近日宣布，该公司自主研发的抗体药物TJM2已获得美国食品药品管理局（FDA）颁发的药物临床试验（IND）批件，可以在美国进入临床研究。TJM2是一种靶……
9月28日，美国食品药品监督管理局（以下简称FDA）在其官网关于缬沙坦（一种ARB类降压药）召回的页面上发布了对华海药业（600521，SH）的进口警报。FDA表示，停止进口所有华海药业生产的活性药物……
11月29日，美国FDA宣布，批准催化剂制药公司（CatalystPharmaceuticals）的Firdapse（amifampridine）上市，用于治疗成人Lambert-Eaton肌无力综合……
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