业内动态

Industry News

06-15

2023

超142亿!阿斯利康达成重磅合作

6月9日,阿斯利康宣布与QuellTherapeutics(一家专注于工程Treg细胞疗法的生物技术公司)达成协议,以开发多种Treg细胞疗法,这些疗法可能用于1型糖尿病(T1D)和炎症性肠病(IBD……

05-31

2023

Lexicon宣布FDA批准Inpefa(sotagliflozin)治疗心力衰竭

2023年05月26日—今日,LexiconPharmaceuticals宣布,美国FDA已批准了其一日一次口服片剂Inpefa(sotagliflozin)的上市申请,用于降低如下疾病的成人患者的心……

05-15

2023

FDA批准第一种治疗阿尔茨海默病引起的痴呆症相关躁动症状的药物

2023年05月11日—美国食品和药物管理局宣布补充批准Rexulti(brexpiprazole)口服片剂用于治疗阿尔茨海默病引起的痴呆引起的躁动。这是FDA批准的第一个针对该适应症的治疗选择。“躁……

04-27

2023

牛津大学的R21/Matrix-M疟疾疫苗获得加纳使用监管许可

2023年04月20日—牛津大学开发的印度血清研究所(SIIPL)利用Novavax的佐剂技术生产并扩大了R21/Matrix-MTM疟疾疫苗,已获得加纳食品和药物管理局的使用许可。这标志着R21/M……

04-19

2023

艾伯维Qulipta新适应症获FDA批准,预防慢性偏头痛

2023年04月17日—艾伯维今日宣布,美国FDA已批准扩大Qulipta(atogepant)的适应症,用于预防性治疗成人慢性偏头痛。该批准使Qulipta成为首个被批准用于预防发作性和慢性偏头痛的……

03-27

2023

Pharming 宣布 Joenja 获批成为首款 APDS 治疗药物

2023年03月24日—PharmingGroupN.V.(以下称"Pharming"或"该公司")宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其Joenja(Leniolisib)用于治疗12岁及以上……

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