礼来Verzenio (abemaciclib) 获FDA批准用于晚期乳腺癌初始治疗

发布时间： 2018-03-06 阅读：2010次

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2月26日，礼来制药称，美国FDA已批准Verzenio (abemaciclib) 联合芳香化酶抑制剂（AI）作为治疗绝经后激素受体阳性 (HR+) 、人表皮生长因子受体2-阴性(HER2-)晚期或转移性乳腺癌女性患者的初始内分泌疗法。这次的FDA批准标志着verzenio在5个月内的第三次适应症获批。 

2017年9月，verzenio成为第一个也是唯一获得批准的可以联合以及单药用于转移性乳腺癌治疗的细胞周期蛋白依赖激酶 (CDK) 4/6抑制剂，Verzenio被批准与氟维司群（fulvestrant）联用用于内分泌治疗进展的HR+、HER2-晚期乳腺癌患者，Verzenio也可单独治疗既往接受过内分泌疗法与化疗后转移的晚期乳腺癌成年患者。 

与AI联合的Verzenio推荐剂量为每日两次，口服150毫克，持续用药到疾病进展或出现不可耐受的毒性。Verzenio共有四种剂量形式（200 mg, 150 mg, 100 mg及50 mg）。  

贝勒大学医学中心乳腺癌研究项目负责人Joyce O'Shaughnessy博士表示：“这次的批准是一次里程碑事件，Verzenio联合芳香化酶抑制剂可显著减少HR+、HER2-转移性乳腺癌患者的肿瘤大小并延迟疾病进展。值得注意的是，MONARCH 3的试验包括了一些已转移到肝脏的临床特征相关的患者。这些信息将有助于为每一位复杂的晚期乳腺癌患者提供治疗决策。”