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阿斯利康高钾血症新药Lokelma获欧盟批准

发布时间: 2018-05-16 阅读:1838次
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英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)开发的一款新药Lokelma(前称ZS-9,环硅酸钠锆)近日喜获欧盟委员会(EC)批准,用于高钾血症(hyperkalaemia,血清中存在高水平的钾)成人患者的治疗。

Lokelma的获批是基于3项双盲、安慰剂对照研究和一项开放标签研究的数据。在这些研究中,接受Lokelma治疗的高钾血症患者,其血液钾浓度达到正常水平的中位时间为2.2小时,高达98%的患者在治疗48小时内达到正常水平。此外,Lokelma也表现出持续长达一年的血钾水平控制。

阿斯利康全球药物开发副总裁、心血管及肾脏和代谢负责人Elisabeth Bj?rk表示,高钾血症的后果非常严重甚至危及生命,Lokelma获得欧盟批准,将为患者提供一种快速和持续的高血钾症治疗选择,帮助解决欧洲地区存在的严重未满足医疗需求。


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