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晚期肝癌二线新药!益普生靶向抗癌药Cabometyx获欧盟批准

发布时间: 2018-11-16 阅读:114次
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法国制药公司益普生(ipsen)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)20mg、40mg、60mg片剂一个新的适应症,作为一种单药疗法用于之前已接受索拉非尼(sorafenib)治疗的晚期肝细胞癌(HCC)成人患者的二线治疗。

cabozantinib是一种口服药物,通过靶向抑制MET、VEGFR2 及RET信号通路而发挥抗肿瘤作用,能够杀死肿瘤细胞,减少转移并抑制血管生成。目前,cabozantinib胶囊剂型正以品牌名Cometriq销售,在美国用于进展性转移性甲状腺髓样癌(MTC)的治疗,在欧盟用于进展性不可切除性局部晚期或转移性MTC的治疗。

此外,cabozantinib片剂剂型正以品牌名Cabometyx销售,用于既往接受血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。在美国和欧盟,Cabometyx分别于2016年4月和9月获批上述适应症,批准剂量包括20mg、40mg、60mg,其推荐剂量为每日口服一次60mg。今年5月,Cabometyx再获欧盟批准,用于中高危晚期RCC的一线治疗。在美国方面,Cabometyx已于2017年12月19日获得FDA批准用于晚期RCC的一线治疗。

cabozantinib由Exelixis公司研制,Ipsen于2016年2月与Exelixis达成一笔8.55亿美元的独家授权协议,获得了cabozantinib在除美国、加拿大、日本以外地区的商业化权利。2016年12月,双方修订授权协议,使ipsen还获得了cabozantinib在加拿大的商业化权利。

去年2月,日本药企武田与Exelixis达成独家授权协议,获得了cabozantinib在日本治疗所有潜在适应症的独家商业化权利。

【from 生物谷】


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