新闻中心 返回

祝贺!天境生物首个自主新药TJM2获美国FDA颁发临床试验批件,治疗自身免疫/炎症疾病

发布时间: 2018-12-29 阅读:252次
分享

天境生物科技(上海)有限公司(以下称“天境生物”)近日宣布,该公司自主研发的抗体药物TJM2已获得美国食品药品管理局(FDA)颁发的药物临床试验(IND)批件,可以在美国进入临床研究。TJM2是一种靶向粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的人源化免疫球蛋白(IgG1),开发用于自身免疫性疾病和炎症性疾病的治疗,具有潜力成为一款同类最优的创新生物药。GM-CSF是一种重要的促炎性细胞因子。

TJM2是天境生物创新管线中首个获得美国FDA临床试验批件的新药候选药物。GM-CSF是一种重要的促炎细胞因子,在自身免疫类和炎症类疾病的组织炎症和破坏中起着关键作用。在临床研究中,TJM2将被评估作为类风湿性关节炎(RA)和骨关节炎等疾病新治疗选择的潜力。

根据声明,TJM2在美国的首个人体(FIH)临床研究将在健康志愿者中(包括中国受试者)评估TJM2的安全性、耐受性、药代动力学/药效学和免疫原性。

【from 生物谷】


Copyright 南京道尔医药科技有限公司@ 2018 China All Rights Reserved