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肺炎新疫苗!辉瑞宣布20价肺炎球菌结合疫苗20vPnC纳入新的血清型

发布时间: 2019-02-28 阅读:464次
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美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,其20价肺炎球菌联合疫苗(20vPnC)候选疫苗PF-06482077中纳入了新的血清型,该疫苗正被调查用于18岁及以上成人,预防该疫苗中所涵盖的肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。 

PF-06482077中包括了沛儿13(Prevnar 13)中包含的13种血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F)以及7种额外的血清型(8、10A、11A、12F、15BC、22F和33F)。

辉瑞还宣布,评估20vPnC用于成人的一项概念验证II期研究的数据,已被接受并将在2019年4月13日至16日在荷兰阿姆斯特丹举行的第29届欧洲临床微生物学和传染病大会(ECCMID)上进行口头陈述。此外,辉瑞已启动了3项III期临床研究(NCT03828617、NCT03835975、NCT0376146),在成人中评估20vPnC。这3项临床研究将入组6000多名成人受试者,包括既往未接种过肺炎球菌疫苗的成人以及已接种肺炎球菌疫苗的成人。

20vPnC中包含的7种新的血清型均为侵袭性肺炎球菌病的全球病因,7种血清型(8、10A、11A、12F、15BC、22F和33F)中的6种(8、10A、11A、15BC、22F和33F)与高病死率相关。此外,其中4种血清型(11A、15BC、22F和33F)与抗生素耐药性和/或脑膜炎(10A、15BC、22F和33F)相关。总而言之,20vPnC中包含的20种血清型共同导致了目前美国和全球成人中流行的大部分肺炎球菌病。

辉瑞公司高级副总裁兼疫苗研发负责人Kathrin U.Jansen表示,“在全球范围内观察到的肺炎球菌血清型患病率的变化,部分原因是抗生素耐药性,使得肺炎球菌疾病负担仍然是所有年龄组未满足的巨大医疗需求。随着时间的推移,我们仔细监测和评估了全球肺炎球菌流行病学,并选择了20vPnC候选疫苗中额外的血清型,其目的是,假设开发成功,将肺炎球菌疾病的全球保护扩大到现有肺炎球菌结合疫苗所能提供的范围之外。”


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