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全球最好GLP-1降糖药!诺和诺德口服版semaglutide申请上市,具降糖/减肥/降心血管风险3大功效

发布时间: 2019-04-29 阅读:1936次
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2019年04月27日 --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了口服semaglutide(索马鲁肽)的上市许可申请(MAA),该药是一种片剂,每日口服一次,用于治疗2型糖尿病成人患者。

此次MAA提交,是基于来自PIONEER临床项目的数据,该项目包括10项临床研究,共入组9543例2型糖尿病患者。该项目数据显示,在所有已完成的头对头临床研究中,与sitagliptin(西格列汀,DPP-4抑制剂)、empagliflozin(恩格列净,SGLT-2抑制剂)、liraglutide(利拉鲁肽,GLP-1类似物)、dulaglutide(度拉鲁肽,GLP-1类似物)相比,口服semaglutide治疗的患者在研究结束时血糖水平降低幅度更大、平均体重下降更大。该项目中,口服semaglutide具有安全和良好耐受特征,与GLP-1受体激动剂(RA)类一致,最常见的不良事件为恶心。

该公司执行副总裁兼首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen表示,“控制血糖对2型糖尿病患者来说仍然是一个挑战,尽管有几种口服治疗方案可供选择,但仍有高比例的患者没有达到目标血糖水平。我们对口服semaglutide在欧洲的监管提交感到兴奋,因为我们相信口服semaglutide有潜力进一步改善2型糖尿病成人的治疗。”

截至目前,诺和诺德已向美国、欧盟、加拿大的监管部门提交了口服semaglutide的监管申请文件。


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