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强生IL-12/23抑制剂Stelara(喜达诺)获欧盟批准,治疗6-11岁斑块型银屑病儿科患者!

发布时间: 2020-01-27 阅读:1828次
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2020年01月23日讯 强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准扩大Stelara(喜达诺)的使用,用于治疗中度至重度斑块型银屑病儿科患者(6-11岁)。之前,Stelara被批准用于12岁及以上斑块型银屑病青少年和成人患者。现在,Stelara是用于6-11岁儿科患者群体中的首个选择性IL-23/IL-12生物制剂,是该疾病的一个重要靶点。

在欧洲1400万病例中,三分之一的银屑病始于儿童时期。银屑病是一种免疫介导的炎症性疾病,它会影响皮肤,导致皮肤红肿或发炎,皮肤上覆盖着银色的鳞片,称为斑块。这种疾病会对儿童的心理健康和总体生活质量产生深远的、长期的影响。儿童银屑病也与低自尊的高发生率相关,并且会对成年和以后产生长期的影响。

此次批准基于III期CADMUS Jr研究的结果,该研究建立在先前III期CADMUS研究的基础上。该研究发现Stelara治疗显著改善了6-11岁儿科患者斑块型银屑病的症状和体征,同时改善了与健康相关的生活质量(HrQOL)。


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