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美国FDA批准Qelbre(维洛沙嗪):10年来注意力缺陷多动障碍(ADHD)第一个非兴奋剂疗法!

发布时间: 2021-04-09 阅读:157次
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2021年04月06日--Supernus Pharma是一家专注于开发和商业化药物用于治疗中枢神经系统(CNS)疾病的专业生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Qelbree(viloxazine,维洛沙嗪,缓释胶囊),用于治疗6-17岁注意力缺陷多动障碍(ADHD)儿科患者。

Qelbree的批准得到了一个广泛的开发项目数据的支持。该项目包括4个3期临床试验,入组了1000多例6-17岁的ADHD儿童患者。2020年12月,该公司宣布在ADHD成人患者中开展的3期试验取得了积极结果,并计划在2021年下半年向FDA提交一份补充新药申请,将Qelbree用于治疗ADHD成人患者。

纽约州立大学北州立医科大学精神病学临床副教授、神经科学教育研究所首席医学官Andrew J. Cutler医学博士表示:“ADHD是美国最常见的心理健康问题之一。对儿童和青少年患者来说,正确的治疗是关键,因为他们在学校和社会关系中成长和发展。这项批准提供了一种新颖的一天一次、可撒在果酱上服用的非刺激剂,对于ADHD儿童和青少年来说,将是一个不错的选择。”


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