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最快15分钟内缓解偏头痛,FDA批准鼻喷雾新疗法!

发布时间: 2021-09-10 阅读:191次
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2021年09月05日--Impel NeuroPharma公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准偏头痛新药Trudhesa(甲磺酸二氢麦角胺,前称INP104)鼻喷剂(每次喷雾0.725mg),用于成人偏头痛(有或无先兆)的急性治疗。

在试验中,Trudhesa通常耐受良好,探索性疗效结果显示它可提供快速、持续和一致的症状缓解。通常口服急性治疗需要在偏头痛发作后1小时内服用才能达到最佳疗效,STOP 301 报告称, 即使在偏头痛发作后期服用,TRUDHESA 也能提供一致的疗效。

Impel NeuroPharma董事长兼首席执行官Adrian Adams表示:“我们对美国FDA批准Trudhesa感到高兴,并自豪地为美国数百万偏头痛患者提供一种非口服的急性治疗选择。我们专有的POD技术有潜力解锁先前未开发的治疗途径(血管丰富的上鼻腔)的治疗可行性。Trudhesa的批准,标志着超过十年研究的先进工程的成果,将DHE的有效性与创新的POD技术结合起来。我们感谢所有参与我们临床试验的患者和研究人员,他们为偏头痛社区带来了这一急需的进步。”


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