胃癌食管癌一线免疫治疗！欧盟批准百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)+化疗方案

发布时间： 2021-10-25 阅读：1260次

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2021年10月21日--百时美施贵宝（BMS）今日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗），联合氟嘧啶和铂类组合化疗，一线治疗肿瘤表达PD-L1且合并阳性评分（CPS）≥5、HER2阴性、晚期或转移性胃癌（GC）、胃食管连接部（GEJ）癌、食管腺癌（EAC）成人患者。

此次批准基于关键3期CheckMate-649研究的结果。

Opdivo+化疗是第一个显示总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）优于单纯化疗的治疗方案。

百时美施贵宝胃肠道癌症研发负责人Ian M.Waxman医学博士表示：“这项批准标志着胃癌、胃食管连接部癌、食管腺癌治疗方面的一个巨大进步，这些患者现在有了一种新的治疗选择，与标准护理化疗相比，总生存期（OS）显著改善。在过去10年中，HER2阴性胃癌的治疗进展有限，我们非常高兴在这一领域继续向前推进，并为欧洲的患者带来这种基于Opdivo的联合疗法。