FDA批准新机制口服疗法Auvelity用于治疗成人重度抑郁症

发布时间： 2022-08-31 阅读：892次

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2022年8月19日，纽约（环球通讯社）–Axsome Therapeutics，Inc.（纳斯达克：AXSM），一家开发和提供中枢神经系统（CNS）疾病管理新疗法的生物制药公司，今天宣布，美国。美国食品和药物管理局（FDA）已批准Auvelity（右美沙芬HBr-盐酸安非他酮）缓释片用于治疗成人抑郁症（MDD）。

Auvelity是第一种也是唯一一种被批准用于治疗MDD的速效口服药物，与安慰剂相比，从一周开始，其抗抑郁疗效具有统计学显著性。Auvelity的快速抗抑郁作用在随后的所有时间点都持续。 Auvelity是第一种也是唯一一种被批准用于治疗MDD的口服N-甲基D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂。Axsome预计Auvelity将于2022年第四季度在美国上市。

Auvelity是Axsome自研管线的首款成功获批的产品，据悉，该药物的专利保护将持续到2037-2040年。