业内动态

Industry News

12-30

2021

一年两次 诺华长效降脂siRNA疗法获FDA批准上市

2021年12月22日--诺华(Novartis)今日宣布,美国FDA批准Leqvio(inclisiran),这是目前首个也是唯一一个用于降低低密度脂蛋白胆固醇(也称为“坏胆固醇”或LDL-C)的小……

12-10

2021

欧盟批准罗氏抗炎药Actemra/RoActemra(托珠单抗):治疗严重COVID-19成人患者!

2021年12月07日--罗氏(Roche)今日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Actemra/RoActemra(中文商品名:雅美罗,通用名:tocilizumab,托珠单抗),用于治疗正在接受系统性……

11-26

2021

蓝鸟生物Zynteglo获美国FDA优先审查:用于全部基因型输血依赖患者!

2021年11月22日,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Zynteglo(betibeglogeneautotemcel,beti-cel,含βA-T87Q珠蛋白编码基因的自体CD34+细胞)的生……

11-10

2021

美国FDA授予阿斯利康抗炎药Fasenra快速通道资格和孤儿药资格!

2021年11月8日--美国食品和药物管理局(FDA)已授予阿斯利康抗炎药Fasenra(benralizumab)快速通道资格(FTD),用于治疗伴或不伴嗜酸细胞性胃肠炎(EGE)的嗜酸细胞性胃炎(……

10-25

2021

胃癌食管癌一线免疫治疗!欧盟批准百时美施贵宝Opdivo(欧狄沃)+化疗方案

2021年10月21日--百时美施贵宝(BMS)今日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗),联合氟嘧啶和铂类组合化疗,一线治疗肿瘤……

10-21

2021

美国FDA批准罗氏Tecentriq(泰圣奇):第一个辅助治疗NSCLC的癌症免疫疗法!

2021年10月15日--罗氏(Roche)今日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇,通用名:atezolizumab,阿替利珠单抗):用于肿瘤表达PD……

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