业内动态

Industry News

07-13

2021

美国FDA授予新型ADC药物Padcev常规批准和扩大适应症:治疗局部晚期/转移性尿路上皮癌!

2021年07月10日--安斯泰来(Astellas)与西雅图遗传学公司(Seagen)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗体偶联药物(ADC)Padcev(enfortumabved……

06-29

2021

美国FDA授予罗氏抗炎药Actemra/RoActemra紧急使用授权:治疗COVID-19住院患者!

2021.6.26--罗氏宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Actemra/RoActemra®(中文商品名:雅美罗®,通用名:tocilizumab,托珠单抗)静脉注射制剂紧急使用授权(EU……

06-10

2021

罕见病新药!美国FDA批准长效C5补体抑制剂Ultomiris:治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)儿童和青少年!

2021.6.7--亚力兄制药(AlexionPharma)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Ultomiris(ravulizumab-cwvz)的使用,纳入阵发性夜间血红蛋白尿(PNH……

05-31

2021

美国FDA批准Nurtec ODT:第一个可用于急性治疗/预防性治疗的偏头痛药物!

2021年05月27日--Biohaven制药公司今日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准NurtecODT(rimegepant,75mg),用于偏头痛的预防性治疗。此外,批准的产品标签也扩大……

05-17

2021

Heron Therapeutics宣布FDA批准首个缓释双作用局部麻醉药

2021年5月13日--HeronTherapeutics,Inc.今日宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准ZYNRELEF(布比卡因和美洛昔康缓释溶液),用于在成人患者进行拇囊炎切除术、开放性腹……

04-23

2021

胃癌食管癌一线免疫治疗!百时美Opdivo(欧狄沃)获美国FDA批准:联合化疗显著延长总生存期!

2021年04月17日--百时美施贵宝(BMS)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗),联合氟嘧啶和铂类组合化疗,一……

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