业内动态

Industry News

10-09

2020

X-连锁低磷血症(XLH)新药!协和麒麟Crysvita获欧盟批准:治疗青少年和成人患者!

2020年10月07日--日本药企协和麒麟(KyowaKirin)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Crysvita(burosumab),用于治疗X-连锁低磷血症(XLH)青少年和成人患者。之前,C……

09-28

2020

囊性纤维化(CF)新药!美国FDA批准Kalydeco:用于4-6个月婴儿,治疗疾病根本原因!

2020年09月26日--Vertex制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Kalydeco(ivacaftor),用于治疗4-6个月大的囊性纤维化(CF)婴儿患者,具体为:基于临床和……

09-07

2020

提高降糖&减肥功效!美国FDA批准礼来GLP-1RA降糖药Trulicity(度易达,度拉糖肽)2种高剂量!

2020年09月04日--礼来(EliLilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Trulicity(通用名:dulaglutide,度拉糖肽)2个额外的剂量(3.0mg,4.5mg),……

08-31

2020

多发性硬化症新药!诺华Kesimpta获美国FDA批准:首个可在家每月一次皮下注射的B细胞疗法!

2020年08月21日--诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Kesimpta(ofatumumab,前称OMB157),作为皮下注射剂,用于治疗成人复发型多发性硬化……

08-03

2020

全球首个丁肝治疗药物:Hepcludex在欧盟批准上市!

2020年08月05日--MYRPharmaceuticals是一家专注于慢性乙型和丁型肝炎治疗药物开发和商业化的德国生物技术公司。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已授予其先导药物Hepclude……

07-28

2020

首个进行性纤维化间质性肺病(PF-ILD)药物!nintedanib欧盟获批第3个适应症!

2020年07月16日--勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准nintedanib一个新的适应症,用于治疗除特发性肺纤维化(IPF)之外具有进行性表……

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