业内动态

Industry News

10-21

2021

美国FDA批准罗氏Tecentriq(泰圣奇):第一个辅助治疗NSCLC的癌症免疫疗法!

2021年10月15日--罗氏(Roche)今日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇,通用名:atezolizumab,阿替利珠单抗):用于肿瘤表达PD……

09-20

2021

放射性碘难治分化型甲状腺癌(DTC)新药!美国FDA批准Cabometyx(卡博替尼)

2021年09月17日--Exelixis公司今日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼),用于治疗先前接受过治疗的放射性碘难治分化……

09-10

2021

最快15分钟内缓解偏头痛,FDA批准鼻喷雾新疗法!

2021年09月05日--ImpelNeuroPharma公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准偏头痛新药Trudhesa(甲磺酸二氢麦角胺,前称INP104)鼻喷剂(每次喷雾0.725m……

08-31

2021

儿童生长激素缺乏症新药!美国FDA批准长效生长激素Skytrofa(隆培促生长素)!

2021年08月28日--AscendisPharma公司近日宣布,美国FDA已批准Skytrofa(lonapegsomatropin-tcgd)上市,用于治疗一岁以上,体重至少11.5公斤,因内源……

08-16

2021

一线治疗晚期肾细胞癌 FDA批准Keytruda/Lenvima组合疗法!

2021年08月12日--默沙东(MSD)和卫材(Eisai)近日宣布,美国FDA已批准抗PD-1疗法Keytruda与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima联用,用于一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)……

07-29

2021

基于真实世界数据 FDA批准免疫抑制剂扩展适用范围!

2021.7.18—近日,美国FDA宣布,基于一项非干预性研究提供的反映疗效的真实世界证据(real-worldevidence,RWE),批准安斯泰来Prograf一种新用途。FDA批准Progra……

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