业内动态

Industry News

07-03

2019

首个晚期皮肤鳞状细胞癌(CSCC)药物!赛诺菲/再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟批准

2019年07月02日--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo(cemiplimab),用……

06-30

2019

胱氨酸尿症新药!新配方肠溶制剂Thiola EC(硫普罗宁片)获美国FDA批准,解除食物限制

2019年06月30日讯--Retrophin公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准ThiolaEC(tiopronin,硫普罗宁)100mg和300mg片剂,这是一种新的肠溶制剂Thio……

06-06

2019

首个丛集性头痛药物!礼来新型CGRP靶向抗体疗法Emgality新适应症获美国FDA批准

2019年06月05日讯 --制药巨头礼来(EliLilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Emgality(galcanezumab-gnlm)注射液(300mg),用于治……

05-30

2019

美国FDA批准第一个PI3K抑制剂用于治疗转移性晚期乳腺癌

2019年05月29日讯美国食品和药物管理局(FDA)周五宣布,Piqray(alpelisib)药片与fulvestrant联合疗法被批准用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2……

05-05

2019

首款儿科肌无力综合征新药获批上市

5月7日,FDA宣布批准JacobusPharmaceutical公司开发的Ruzurgi(amifampridine)药片上市,用于治疗6-17岁的Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)……

04-29

2019

全球最好GLP-1降糖药!诺和诺德口服版semaglutide申请上市,具降糖/减肥/降心血管风险3大功效

2019年04月27日--糖尿病巨头诺和诺德(NovoNordisk)近日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了口服semaglutide(索马鲁肽)的上市许可申请(MAA),该药是一种片剂,每日口服一……

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