业内动态

Industry News

05-05

2019

首款儿科肌无力综合征新药获批上市

5月7日,FDA宣布批准JacobusPharmaceutical公司开发的Ruzurgi(amifampridine)药片上市,用于治疗6-17岁的Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS)……

04-29

2019

全球最好GLP-1降糖药!诺和诺德口服版semaglutide申请上市,具降糖/减肥/降心血管风险3大功效

2019年04月27日--糖尿病巨头诺和诺德(NovoNordisk)近日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了口服semaglutide(索马鲁肽)的上市许可申请(MAA),该药是一种片剂,每日口服一……

04-03

2019

肿瘤免疫治疗再升级!默沙东Keytruda(可瑞达)每6周给药一次的患者友好方案获欧盟批准

2019年04月08日--肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck&Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一……

02-28

2019

肺炎新疫苗!辉瑞宣布20价肺炎球菌结合疫苗20vPnC纳入新的血清型

美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日宣布,其20价肺炎球菌联合疫苗(20vPnC)候选疫苗PF-06482077中纳入了新的血清型,该疫苗正被调查用于18岁及以上成人,预防该疫苗中所涵盖的肺炎球菌血清……

02-01

2019

默沙东15价肺炎球菌结合疫苗V114获美国FDA授予突破性药物资格

默沙东(Merck&Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予实验性15价肺炎球菌结合疫苗V114突破性药物资格(BTD),用于6周至18岁婴幼儿和青少年患者预防由疫苗血清型引起的侵袭性肺炎……

01-31

2019

安进新型降脂药Repatha(瑞百安)中国获批新适应症,降低心血管事件风险

美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准瑞百安®(英文名Repatha®,通用名:依洛尤单抗,evolocumab)一个新的适应症,用于动脉粥样硬化性心血管……

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