业内动态

Industry News

06-14

2024

FDA快讯|FDA加速批准塞普替尼用于≥2岁的RET变异局部晚期或转移性实体瘤儿科患者

2024年6月3日,美国FDA宣布,加速批准礼来公司(EliLillyandCompany)开发的Retevmo(selpercatinib)治疗2岁及以上儿童患者,适应症包括:需要全身性治疗的RET……

05-27

2024

有望成为首款!突破性现货型T细胞疗法向FDA递交上市申请

2024年05月20日-AtaraBiotherapeutics宣布,已向美国FDA提交了tabelecleucel(tab-cel)的生物制品许可申请(BLA),作为单药疗法,用于治疗爱泼斯坦-巴尔……

05-13

2024

潜在20多年来首款!新锐获6.5亿美元助力开发潜在重磅“first-in-class”疗法

2024年05月11日,VeronaPharma宣布已签署战略融资协议,该公司将从OaktreeCapitalManagement和OMERSLifeSciences获得高达6.5亿美元的资金用以支持……

04-22

2024

全球首个!罗氏「阿来替尼」获批新适应症批

2024年04月19日,罗氏宣布,其在研产品阿来替尼(Alecensa)新适应症获DFA批准上市,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性NSCLC患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。罗氏表示,阿来替尼成为首……

03-29

2024

Alexion获得美国FDA批准ULTOMIRIS®(Ravulizumab Cwvz)治疗非典型溶血性尿毒症综合征(AHUS)

2024年03月25日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,美国FDA批准其药品Ultomiris(ravulizumab,雷夫利珠单抗)用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性(Ab+)视神经……

03-14

2024

Wegovy®在美国获批用于在超重或肥胖且已确诊心血管疾病的人群中降低心血管风险

2024年3月8日—诺和诺德今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Wegovy®的标签扩展,该扩展基于补充新药申请(sNDA),适应症为在超重或肥胖且已确诊心血管疾病(CVD)的成人患者中降……

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