业内动态

Industry News

04-22

2024

全球首个!罗氏「阿来替尼」获批新适应症批

2024年04月19日,罗氏宣布,其在研产品阿来替尼(Alecensa)新适应症获DFA批准上市,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性NSCLC患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。罗氏表示,阿来替尼成为首……

03-29

2024

Alexion获得美国FDA批准ULTOMIRIS®(Ravulizumab Cwvz)治疗非典型溶血性尿毒症综合征(AHUS)

2024年03月25日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,美国FDA批准其药品Ultomiris(ravulizumab,雷夫利珠单抗)用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性(Ab+)视神经……

03-14

2024

Wegovy®在美国获批用于在超重或肥胖且已确诊心血管疾病的人群中降低心血管风险

2024年3月8日—诺和诺德今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Wegovy®的标签扩展,该扩展基于补充新药申请(sNDA),适应症为在超重或肥胖且已确诊心血管疾病(CVD)的成人患者中降……

02-29

2024

云顶新耀Zetomipzomib治疗狼疮性肾炎的新药临床试验申请获批

2024年02月27日,云顶新耀今日宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已批准在中国启动zetomipzomib(泽托佐米)治疗活动性狼疮性肾炎(LN)的2b期PALIZADE试验的新药临……

02-19

2024

全球首个治疗严重冻伤的药物获批

2024年2月14日—美国FDA宣布批准由EicosSciences所开发的Aurlumyn(iloprost)注射液,用于治疗成人严重冻伤(frostbite),以降低患者手指或脚趾截肢的风险。FD……

01-26

2024

FDA批准Erdafitinib用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌

2024年1月19日—美国食品药品监督管理局(FDA)批准erdafitinib(Balversa)用于携带易感FGFR3基因突变且既往接受过至少一线系统性治疗后出现进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(……

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