业内动态

Industry News

03-14

2024

Wegovy®在美国获批用于在超重或肥胖且已确诊心血管疾病的人群中降低心血管风险

2024年3月8日—诺和诺德今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Wegovy®的标签扩展,该扩展基于补充新药申请(sNDA),适应症为在超重或肥胖且已确诊心血管疾病(CVD)的成人患者中降……

02-29

2024

云顶新耀Zetomipzomib治疗狼疮性肾炎的新药临床试验申请获批

2024年02月27日,云顶新耀今日宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已批准在中国启动zetomipzomib(泽托佐米)治疗活动性狼疮性肾炎(LN)的2b期PALIZADE试验的新药临……

02-19

2024

全球首个治疗严重冻伤的药物获批

2024年2月14日—美国FDA宣布批准由EicosSciences所开发的Aurlumyn(iloprost)注射液,用于治疗成人严重冻伤(frostbite),以降低患者手指或脚趾截肢的风险。FD……

01-26

2024

FDA批准Erdafitinib用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌

2024年1月19日—美国食品药品监督管理局(FDA)批准erdafitinib(Balversa)用于携带易感FGFR3基因突变且既往接受过至少一线系统性治疗后出现进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(……

01-10

2024

司美格鲁肽复方周制剂IIIa期研究达主要终点

2024年01月08日,诺和诺德宣布每周1次IcoSema(基础胰岛素icodec和司美格鲁肽固定比例联合制剂)vs基础胰岛素治疗2型糖尿病的IIIa期试验(COMBINE3)达到主要终点。COMBI……

12-28

2023

Calliditas Therapeutics肾病新药获FDA完全批准

2023年12月20日—CalliditasTherapeuticsAB公司今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已完全批准Tarpeyo(budesonide,布地奈德)缓释胶囊,用于减少有疾病……

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