2025年03月22日,诺华(Novartis)公司日前宣布,其口服小分子疗法Fabhalta(iptacopan)已获得美国FDA批准,用于治疗C3肾小球病(C3G)成人患者,以减少蛋白尿。Fabh……
2025年03月12日,Sydnexis宣布,美国FDA已受理该公司为在研疗法SYD-101提交的新药上市申请(NDA),预计在2025年10月23日之前完成审评。如果获批,SYD-101将成为美国F……
2025年2月24日—美国食品和药物管理局(FoodandDrugAdministration)周五宣布,已正式宣布全国范围内用于糖尿病和减肥的Ozempic和Wegovy药物短缺情况结束。该机构于2……
2025年02月5日,诺和诺德(NovoNordisk)宣布,美国FDA已批准其重磅疗法Ozempic(司美格鲁肽,semaglutide),用于降低2型糖尿病合并慢性肾病(CKD)成年患者的肾病恶化……
2025年01月17日,美国FDA宣布批准由阿斯利康(AstraZeneca)与第一三共(DaiichiSankyo)联合开发的抗体偶联药物(ADC)Datroway(datopotamabderux……
2025年1月13日—Eisai和Biogen宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已接受LEQEMBI®(lecanemabirmb)皮下自动注射器(SC-AI)的生物制剂许可证申请(BLA),用于维……
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