业内动态

Industry News

05-28

2018

奥拉帕利®(Lynparza)在欧盟获批用于治疗铂敏感复发性卵巢癌

奥拉帕利片剂(300mg,每日两次)近日获欧洲药品管理局批准,用于铂敏感型复发性、高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌,或原发性腹膜癌患者,在含铂化疗完全缓解或部分缓解后,进行维持治疗,无论这些患者是否携带B……

05-16

2018

阿斯利康高钾血症新药Lokelma获欧盟批准

英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)开发的一款新药Lokelma(前称ZS-9,环硅酸钠锆)近日喜获欧盟委员会(EC)批准,用于高钾血症(hyperkalaemia,血清中存在高水平的钾)成……

03-06

2018

礼来Verzenio (abemaciclib) 获FDA批准用于晚期乳腺癌初始治疗

2月26日,礼来制药称,美国FDA已批准Verzenio(abemaciclib)联合芳香化酶抑制剂(AI)作为治疗绝经后激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2-阴性(HER2-)晚期或转移性乳……

02-26

2018

重磅!FDA批准Erleada治疗去势耐受非转移性前列腺癌!

美国FDA于2月15日批准了詹森制药公司资助研发的Erleada(apalutamide)用于治疗去势耐受性、非转移性前列腺癌患者。这是FDA批准的首个治疗去势耐受性、非转移性前列腺癌的药物。Erle……

02-05

2018

CASI制药成功从美国山德士公司收购25个美国FDA已批准ANDA药物

英创远达(北京)生物医药科技有限公司,一家致力于为中国市场提供高品质医药产品的生物制药公司,2018年1月26日宣布其母公司,CASI制药(CASIPharmaceuticals,Inc.Nasdaq……

01-26

2018

奥拉帕利(Lynparza)在日本获批用于治疗晚期卵巢癌

2018年1月19日,阿斯利康与默沙东共同宣布,日本厚生劳动省已批准奥拉帕利片剂(300mg,每日两次)用于铂敏感型复发性卵巢癌患者的维持治疗,无论是否携带BRCA突变。这些患者需要在最近一次含铂化疗……

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