质量管理体系直属总经理领导，下设质量检验中心、质量管理部。分别行使质量检验和质量监督、管理的职能。

质量检验中心负责对生产所用的原辅料、成品、中间体、工艺用水的检验及环境条件等的监测。质量管理部负责建立和健全公司质量监督体系，从物料的供应商评估、原辅料的采购、入库验收、生产过程、成品放行、销售、客户反馈等全过程进行监控和管理。为了保障质量体系规范和有序的实施，制定并完善一系列的管理制度，公司现有SMP及SOP共计656个。质量管理人员通过定期和巡回检查、定期的质量回顾等手段对公司的整个质量体系进行管理，每年初制定GMP知识更新培训计划，结合岗位特点进行专属性强化培训，全面提升全员的质量理念。

我们坚持持续的质量改进，以客户需求为导向，借鉴国际先进质量管理标准和方法，基于风险管理的理念构建统一管理、科学系统、通用互认的质量保证体系，以质量促进企业的发展和技术创新，强化全面质量管理，全面提升产品的科技附加值和服务品质。公司先后通过了ISO9000质量体系的认证、国家GMP 认证、PMDA官方检查和美国FDA官方检查。