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业内动态

Industry News

08-18

2025

Wegovy®获FDA批准治疗MASH

2025年8月15日—诺和诺德公司今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Wegovy®(司美格鲁肽)注射液2.4毫克的新适应证,在控制饮食和增加体力活动的基础上,用于治疗代谢相关脂肪性肝炎(……

07-31

2025

FDA批准老花眼新药VIZZ上市

2025年7月31日—LENZTherapeutics公司,今日宣布其产品VIZZ(1.44%醋克利定眼用溶液)正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为首款也是唯一一款获得批准的基于醋克利……

07-16

2025

美国FDA批准非奈利酮用于左心室射血分数≥40%的心力衰竭患者

2025年7月14日—拜耳今日宣布,美国食品药品管理局(FDA)批准非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮(finerenone)用于治疗左心室射血分数(LVEF)≥40%的成年心力衰竭患者。非奈利……

06-27

2025

全球首批!Sephience(sepiapterin)获欧盟委员会批准,用于治疗所有年龄段、不同严重程度的苯丙酮尿症(PKU)患者!

2025年06月24日,PTCTherapeutics日前宣布,旗下药物Sephience(sepiapterin)已获欧盟委员会批准,用于治疗所有年龄段、不同严重程度的苯丙酮尿症(PKU)患者。该批……

06-16

2025

90%晚期癌症确认缓解!FDA批准FIbtrozi(taletrectinib)用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性(ROS1+)非小细胞肺癌(NSCLC)

2025年06月13日,NuvationBio宣布,美国FDA批准其下一代口服ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Ibtrozi(taletrectinib)用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性(ROS……

05-30

2025

爱尔康干眼病药物获 FDA 批准上市

2025年5月28日—爱尔康宣布美国FDA已批准Tryptyr(acoltremon滴眼液)0.003%用于治疗干眼症(DED)的体征和症状。Tryptyr是首个TRPM8受体激动剂(神经调节剂),通……

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