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业内动态

Industry News

08-29

2024

欧盟委员会(EC)批准强生小分子抑制剂Balversa(erdafitinib)用于治疗患有不可切除或转移性尿路上皮癌的成人患者

2024年8月24日,强生(Johnson&Johnson)今天宣布,欧盟委员会(EC)已批准其小分子抑制剂Balversa(erdafitinib)作为每日一次口服单药疗法,用于治疗患有不可切除或转……

08-13

2024

美国批准首个鼻喷雾剂用于紧急过敏反应

2024年8月9日—ARS制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准neffy(肾上腺素鼻喷雾剂)用于体重至少30公斤(约66磅)的成人和儿童患者的过敏反应(I型),包括危及生命的过敏反应(……

07-25

2024

罗氏Susvimo的新数据显示其对两种严重糖尿病眼病具有持续疗效

2024年7月22日,罗氏(Roche)今天公布临床3期试验Pagoda和Pavilion的积极数据,该研究评估其ranibizumab单抗药物输送系统Susvimo分别用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DM……

07-12

2024

FDA批准Zoryve(Roflumilast,罗氟司特)乳膏用于治疗特应性皮炎

2024年7月9日—ArcutisBiotherapeutics公司(Nasdaq:ARQT)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准其Zoryve(roflumilast)0.15%乳膏的补充新药……

06-27

2024

和黄医药宣布武田获得欧盟委员会批准FRUZAQLA® (呋喹替尼)

2024年6月21日—和黄医药(中国)有限公司(简称“和黄医药”),纳斯达克/伦敦证交所:HCM;香港联交所:13)今日宣布,其合作伙伴武田(TSE:4502/NYSE:TAK)已收到欧盟委员会(“E……

06-14

2024

FDA快讯|FDA加速批准塞普替尼用于≥2岁的RET变异局部晚期或转移性实体瘤儿科患者

2024年6月3日,美国FDA宣布,加速批准礼来公司(EliLillyandCompany)开发的Retevmo(selpercatinib)治疗2岁及以上儿童患者,适应症包括:需要全身性治疗的RET……

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