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业内动态

Industry News

05-27

2024

有望成为首款!突破性现货型T细胞疗法向FDA递交上市申请

2024年05月20日-AtaraBiotherapeutics宣布,已向美国FDA提交了tabelecleucel(tab-cel)的生物制品许可申请(BLA),作为单药疗法,用于治疗爱泼斯坦-巴尔……

05-13

2024

潜在20多年来首款!新锐获6.5亿美元助力开发潜在重磅“first-in-class”疗法

2024年05月11日,VeronaPharma宣布已签署战略融资协议,该公司将从OaktreeCapitalManagement和OMERSLifeSciences获得高达6.5亿美元的资金用以支持……

04-22

2024

全球首个!罗氏「阿来替尼」获批新适应症批

2024年04月19日,罗氏宣布,其在研产品阿来替尼(Alecensa)新适应症获DFA批准上市,用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性NSCLC患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。罗氏表示,阿来替尼成为首……

03-29

2024

Alexion获得美国FDA批准ULTOMIRIS®(Ravulizumab Cwvz)治疗非典型溶血性尿毒症综合征(AHUS)

2024年03月25日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,美国FDA批准其药品Ultomiris(ravulizumab,雷夫利珠单抗)用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性(Ab+)视神经……

03-14

2024

Wegovy®在美国获批用于在超重或肥胖且已确诊心血管疾病的人群中降低心血管风险

2024年3月8日—诺和诺德今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Wegovy®的标签扩展,该扩展基于补充新药申请(sNDA),适应症为在超重或肥胖且已确诊心血管疾病(CVD)的成人患者中降……

02-29

2024

云顶新耀Zetomipzomib治疗狼疮性肾炎的新药临床试验申请获批

2024年02月27日,云顶新耀今日宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已批准在中国启动zetomipzomib(泽托佐米)治疗活动性狼疮性肾炎(LN)的2b期PALIZADE试验的新药临……

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