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业内动态

Industry News

11-26

2019

慢性心衰新药!小野制药在日本推出Coralan(ivabradine,伊伐布雷定),治疗高心率患者!

2019年11月22日讯--日本药企小野制药(OnoPharmaceutical)近日宣布,推出心衰药物Coralan(通用名:ivabradinehydrochloride,盐酸伊伐布雷定)2.5m……

11-13

2019

全球首个埃博拉疫苗!默沙东Ervebo获欧盟批准,预防扎伊尔型埃博拉病毒

2019年11月12日--默沙东(Merck&Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已有条件批准博拉疫苗Ervebo(rVSV?G-ZEBOV-GP,V920,减毒活疫苗),用于18岁及以上人群的主动免疫……

10-30

2019

诺和诺德Fiasp(速效门冬胰岛素)获美国FDA批准,用于胰岛素泵!

2019年10月22日讯--糖尿病巨头诺和诺德(NovoNordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fiasp(门冬胰岛素注射液)100u/mL标签扩展,纳入:用于胰岛素泵,以改善1……

09-27

2019

三合一降糖药!阿斯利康Qtrilmet(二甲双胍/沙格列汀/达格列净)获欧盟CHMP推荐批准!

2019年09月23日阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Qtrilmet(盐酸二甲双胍、saxaglipti……

09-02

2019

寻常痤疮新药!Almirall公司Aczone(氨苯砜) 7.5%凝胶获美国FDA批准,用于9-11岁儿童!

2019年9月10日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大Aczone(dapsone,氨苯砜)7.5%凝胶的适用人群,纳入9-11岁患者。该药是一种用于皮肤(局部)的处方药物,用于治……

08-30

2019

国产抗BCMA CAR-T细胞疗法!科济生物CT053获美国FDA孤儿药资格,治疗多发性骨髓瘤!

近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其抗BCMACAR-T细胞疗法CT053治疗多发性骨髓瘤(BCMA)的孤儿药资格(OrphanDrugDesignation,ODD)。孤儿药是指……

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