默沙东Keytruda获批单药治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤

发布时间： 2020-10-30 阅读：2018次

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2020年10月16日默沙东（MSD）近日宣布其抗PD-1疗法Keytruda获得美国FDA批准扩大新适应症，单药治疗复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者。Keytruda是首个获批治疗接受过一线疗法的复发/难治性cHL成人患者的抗PD-1疗法。FDA同时还批准了Keytruda用于难治性cHL，或经二线及二线以上治疗后复发的cHL儿童患者。

此次批准，是基于3期临床试验KEYNOTE-204的结果，在该试验中，与目前标准疗法相比，Keytruda使患者疾病进展或死亡风险显著降低了35%（HR=0.65，95% CI，0.48-0.88；p<0.0027）。此外，接受Keytruda治疗的患者的中位无进展生存期（PFS）为13.2个月（95% CI，10.9-19.4），接受标准疗法治疗的患者的PFS为8.3个月（95% CI，5.7-8.8）。

多伦多大学玛格丽特公主癌症中心（Princess Margaret Cancer Centre and University of Toronto）血液学家和医学副教授John Kuruvilla博士表示：“那些在初始治疗后未获得缓解或移植后复发的cHL患者面临着较差的预后，体现了这部分患者对改善疗法的未满足需求。此次获批，Keytruda有潜力改变目前的护理标准，帮助这些患者获得更好的疗效。”