2020年11月06日--阿斯利康(AstraZeneca)宣布,其替格瑞洛(ticagrelor,Brilinta)在美国获批用于降低急性缺血性卒中(俗称“中风”或“脑梗”)的风险,这些卒中患者的美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)卒中量表评分≤5或具有高危短暂性脑缺血发作(TIA)发作的风险。
美国FDA的批准是基于名为THALES的3期试验的积极结果,该试验显示,与阿司匹林单药治疗相比,阿司匹林联合替格瑞洛可显著降低急性缺血性卒中或TIA患者的卒中和死亡复合终点的发生率。
THALES试验的首席研究员、美国德克萨斯大学奥斯汀分校戴尔医学院院长Clay Johnston博士表示:“每4例卒中患者中就有一个会经历第二次卒中,在最初的30天内风险特别高。Brinlinta与阿司匹林方案的批准,是降低卒中复发风险方面的重大进展,也是医生和患者期待已久的好消息。”
阿斯利康生物制药研发部执行副总裁Mene Pangalos表示:“在美国,每40秒就有一人发生卒中,这对一个人的什么造成的影响可能是毁灭性的。Brinlinta是一种广泛应用于冠心病患者的药物,随着今天的批准,我们现在可以将其应用于急性缺血性卒中或短暂性脑缺血发作的患者,降低后续卒中的风险。”
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