2022年06月01日—罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准口服药物Evrysdi（中文商品名：艾满欣，通用名：risdiplam，利司扑兰口服溶液用散）标签扩……
2022年05月25日--赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Dupixent（中文商品名：达必妥，通用名：度普利尤单抗……
2022年05月13日-礼来（EliLilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Mounjaro（tirzepatide）注射液，该药是一种新的、每周一次的GIP和GLP-1受体激动剂，……
2022年04月20日-武田制药（Takeda）近日宣布，评估Takhzyro（lanadelumab，拉那芦人单抗注射液）在2岁至12岁以下遗传性血管水肿（HAE）儿童患者中安全性和药代动力学的3期……
上市许可持有人：欧盟指南指出，药品在其生命周期内的安全性、质量和功效性能的最终责任在于上市许可持有人(MAH)。MAH必须有适当的控制并运行质量管理体系以支持与这些控制相关的活动。那么，MAH的义务是……
2022年03月24日--MarinusPharma是一家致力于开发创新疗法治疗癫痫疾病的制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ztalmy（ganaxolone，加奈索酮）……
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