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业内动态

Industry News

09-10

2021

最快15分钟内缓解偏头痛,FDA批准鼻喷雾新疗法!

2021年09月05日--ImpelNeuroPharma公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准偏头痛新药Trudhesa(甲磺酸二氢麦角胺,前称INP104)鼻喷剂(每次喷雾0.725m……

08-31

2021

儿童生长激素缺乏症新药!美国FDA批准长效生长激素Skytrofa(隆培促生长素)!

2021年08月28日--AscendisPharma公司近日宣布,美国FDA已批准Skytrofa(lonapegsomatropin-tcgd)上市,用于治疗一岁以上,体重至少11.5公斤,因内源……

08-16

2021

一线治疗晚期肾细胞癌 FDA批准Keytruda/Lenvima组合疗法!

2021年08月12日--默沙东(MSD)和卫材(Eisai)近日宣布,美国FDA已批准抗PD-1疗法Keytruda与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima联用,用于一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)……

07-29

2021

基于真实世界数据 FDA批准免疫抑制剂扩展适用范围!

2021.7.18—近日,美国FDA宣布,基于一项非干预性研究提供的反映疗效的真实世界证据(real-worldevidence,RWE),批准安斯泰来Prograf一种新用途。FDA批准Progra……

07-13

2021

美国FDA授予新型ADC药物Padcev常规批准和扩大适应症:治疗局部晚期/转移性尿路上皮癌!

2021年07月10日--安斯泰来(Astellas)与西雅图遗传学公司(Seagen)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗体偶联药物(ADC)Padcev(enfortumabved……

06-29

2021

美国FDA授予罗氏抗炎药Actemra/RoActemra紧急使用授权:治疗COVID-19住院患者!

2021.6.26--罗氏宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Actemra/RoActemra®(中文商品名:雅美罗®,通用名:tocilizumab,托珠单抗)静脉注射制剂紧急使用授权(EU……

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