美国FDA批准非奈利酮用于左心室射血分数≥40%的心力衰竭患者

发布时间： 2025-07-16 阅读：116次

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2025年7月14日 — 拜耳今日宣布，美国食品药品管理局(FDA)批准非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂非奈利酮(finerenone)用于治疗左心室射血分数(LVEF)≥40%的成年心力衰竭患者。非奈利酮(10mg，20mg和40mg)现在可以处方用于LVEF≥40%的成年心力衰竭患者，以降低心血管死亡、心衰住院和心衰紧急就诊风险。

哈佛医学院医学教授，FINEARTS-HF研究执行委员会主席Scott D.Solomon医学博士表示，FDA的此次批准拓展了LVEF≥40%心力衰竭患者的治疗选择，这是一个庞大且不断增长的患者群体，预后普遍较差。“根据我们在FINEARTS-HF研究中观察到的临床疗效，非奈利酮有望成为综合治疗的新支柱，改善临床结局，并为美国这类仍存在高度未满足医疗需求的患者带来新希望”。

拜耳处方药事业部全球产品战略与商业化执行副总裁Christine Roth表示，非奈利酮用于LVEF≥40%的心力衰竭适应症获批，标志着拜耳在改善这类患者生活质量方面迈出了重要一步。“这类患者通常伴有高血压和房颤等多种共病，医生在治疗上长期面临缺乏经验证的治疗选择这种困境。在FINEARTS-HF研究中，非奈利酮显著降低这类常见心衰患者的心血管事件发生率。我们对非奈利酮作为基础治疗方案的潜力充满期待，它有望满足患者巨大的医疗需求”。