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业内动态

Industry News

06-27

2025

全球首批!Sephience(sepiapterin)获欧盟委员会批准,用于治疗所有年龄段、不同严重程度的苯丙酮尿症(PKU)患者!

2025年06月24日,PTCTherapeutics日前宣布,旗下药物Sephience(sepiapterin)已获欧盟委员会批准,用于治疗所有年龄段、不同严重程度的苯丙酮尿症(PKU)患者。该批……

06-16

2025

90%晚期癌症确认缓解!FDA批准FIbtrozi(taletrectinib)用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性(ROS1+)非小细胞肺癌(NSCLC)

2025年06月13日,NuvationBio宣布,美国FDA批准其下一代口服ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)Ibtrozi(taletrectinib)用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性(ROS……

05-30

2025

爱尔康干眼病药物获 FDA 批准上市

2025年5月28日—爱尔康宣布美国FDA已批准Tryptyr(acoltremon滴眼液)0.003%用于治疗干眼症(DED)的体征和症状。Tryptyr是首个TRPM8受体激动剂(神经调节剂),通……

05-15

2025

特朗普签署 “史上最狠” 降药价令

2025年5月12日—美国总统唐纳德・特朗普周一签署了一项全面的行政命令,承诺打击外国“不合理或歧视”的做法,这些做法导致美国人为处方药支付更高的费用。“从今天开始,美国将不再补贴外国的医疗保健,这是……

04-25

2025

度普利尤单抗 (Dupixent) 获 FDA 批准,成为十余年来慢性自发性荨麻疹新疗法

2025年4月21日—赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了度普利尤单抗(Dupixent),用于治疗12岁及以上、使用H1抗组胺药后病情仍未……

04-18

2025

乐意保®(仑卡奈单抗)成为欧盟首个批准用于延缓早期阿尔茨海默病进展的药物

2025年4月16日—卫材和渤健联合宣布,欧洲委员会(EC)已批准β-淀粉样蛋白单克隆抗体仑卡奈单抗(中文商品名:乐意保®)在欧盟(EU)的上市许可(MA)。这使得该药物成为欧盟首个针对AD潜在病因获……

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