业内动态

Industry News

12-15

2020

一年皮下注射2次!诺华开创性siRNA降胆固醇药物Inclisiran(Leqvio®)获欧盟上市批准!

2020年12月12日--诺华公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准将Inclisiran(Leqvio®)用于治疗成人高胆固醇血症及混合性血脂异常。此次获批是基于其有力的ORION临床研究数据。该研……

11-25

2020

FDA批准首个早衰症疗法

11月21日,美国FDA宣布批准Zokinvy(lonafarnib),用于减少哈金森-吉尔福德早衰综合征(HGPS)患者的死亡风险,以及治疗患有特定早老样核纤层蛋白病的1-2岁患者。FDA指出,这是……

11-09

2020

阿斯利康替格瑞洛获FDA批准,用于降低急性缺血性卒中风险!

2020年11月06日--阿斯利康(AstraZeneca)宣布,其替格瑞洛(ticagrelor,Brilinta)在美国获批用于降低急性缺血性卒中(俗称“中风”或“脑梗”)的风险,这些卒中患者的美……

10-30

2020

默沙东Keytruda获批单药治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤

2020年10月16日默沙东(MSD)近日宣布其抗PD-1疗法Keytruda获得美国FDA批准扩大新适应症,单药治疗复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者。Keytruda是首个获批治疗……

10-09

2020

X-连锁低磷血症(XLH)新药!协和麒麟Crysvita获欧盟批准:治疗青少年和成人患者!

2020年10月07日--日本药企协和麒麟(KyowaKirin)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Crysvita(burosumab),用于治疗X-连锁低磷血症(XLH)青少年和成人患者。之前,C……

09-28

2020

囊性纤维化(CF)新药!美国FDA批准Kalydeco:用于4-6个月婴儿,治疗疾病根本原因!

2020年09月26日--Vertex制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Kalydeco(ivacaftor),用于治疗4-6个月大的囊性纤维化(CF)婴儿患者,具体为:基于临床和……

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