非鳞肺癌一线免疫治疗新选择！罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq+化疗方案获美国FDA批准！

发布时间： 2019-12-09 阅读：2138次

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2019年12月06日讯--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗（卡铂Abraxane[Nab-Paclitaxel，白蛋白结合型紫杉醇]）一线治疗无EGFR和ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSq NSCLC）成人患者。

此次批准基于III期临床研究IMPOWER130（NCT02367781）的数据。该研究表明，在意向性治疗野生型（ITT-WT）患者群体中，与化疗相比，Tecentriq联合化疗显著延长了总生存期（中位OS：18.6个月 vs 13.9个月；HR=0.80；95%CI:0.64?0.99；p=0.0384）、将疾病进展或死亡风险显著降低35%（中位无进展生存期[PFS]：7.2个月 vs 6.5个月；HR=0.75；95%CI:0.63-0.91，p=0.0024）。该研究中，Tecentriq联合化疗的安全性与每个药物组分已知的安全性一致。接受Tecentriq联合治疗的患者中，有73.2%的患者经历了3-4级治疗相关不良事件，化疗组为60.3%。

在肺癌方面，Tecentriq已获美国FDA批准：（1）联合安维汀（Avastin，通用名：bevacizumab，贝伐单抗）及化疗（紫杉醇+卡铂），一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSq NSCLC）成人患者；（2）用于治疗在接受含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性NSCLC成人患者，对于携带EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者，Tecentriq仅适用于患者在接受已批准的靶向疗法治疗失败之后。（3）联合化疗（卡铂+依托泊苷）一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。

罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway医学博士表示：“我们很高兴为非鳞状非小细胞肺癌患者提供这种基于Tecentriq的联合治疗，作为一种新的治疗方案，可以为患者提供有临床意义的生存益处。今天的批准提供了另一个帮助延长这种疾病患者生命的机会。”