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非鳞肺癌一线免疫治疗新选择!罗氏肿瘤免疫疗法Tecentriq+化疗方案获美国FDA批准!

发布时间: 2019-12-09 阅读:356次
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2019年12月06日讯--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂Abraxane[Nab-Paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇])一线治疗无EGFR和ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)成人患者。

此次批准基于III期临床研究IMPOWER130(NCT02367781)的数据。该研究表明,在意向性治疗野生型(ITT-WT)患者群体中,与化疗相比,Tecentriq联合化疗显著延长了总生存期(中位OS:18.6个月 vs 13.9个月;HR=0.80;95%CI:0.64–0.99;p=0.0384)、将疾病进展或死亡风险显著降低35%(中位无进展生存期[PFS]:7.2个月 vs 6.5个月;HR=0.75;95%CI:0.63-0.91,p=0.0024)。该研究中,Tecentriq联合化疗的安全性与每个药物组分已知的安全性一致。接受Tecentriq联合治疗的患者中,有73.2%的患者经历了3-4级治疗相关不良事件,化疗组为60.3%。

在肺癌方面,Tecentriq已获美国FDA批准:(1)联合安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)及化疗(紫杉醇+卡铂),一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)成人患者;(2)用于治疗在接受含铂化疗期间或之后疾病进展的转移性NSCLC成人患者,对于携带EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的患者,Tecentriq仅适用于患者在接受已批准的靶向疗法治疗失败之后。(3)联合化疗(卡铂+依托泊苷)一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。

罗氏首席医疗官兼全球产品开发主管Levi Garraway医学博士表示:“我们很高兴为非鳞状非小细胞肺癌患者提供这种基于Tecentriq的联合治疗,作为一种新的治疗方案,可以为患者提供有临床意义的生存益处。今天的批准提供了另一个帮助延长这种疾病患者生命的机会。”


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