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全球首个每月注射一次的完整长效方案Cabenuva获得批准!

发布时间: 2020-03-29 阅读:303次
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2020年03月21日--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Cabenuva(cabotegravir/rilpivirine,CAB/RPV,卡博特韦/利匹韦林,缓释注射悬液),该药是第一个也是唯一一个每月一次、完整的长效方案,用于治疗已实现病毒学抑制(HIV RNA<50拷贝/毫升)的HIV-1成人感染者,取代其但前的抗逆转录病毒(ARV)方案。此外,Vocabria(cabotegravir,CAB,卡博特韦口服片)也已获得了批准,该药将联合Cabenuva进行短期使用。这些批准,是Cabenuva和Vocabria在全球范围内获得的第一个监管批准。

Cabenuva的批准,基于全球性关键III期临床研究ATLAS(抗逆转录病毒疗法作为长效抑制疗法)和FLAIR(第一个长效注射方案)的研究,其中包括全球16个国家1100多例患者。研究中,在启动Cabenuva治疗前,口服cabotegravir和rilpivirine导入治疗约1个月。

研究表明,在治疗48周期间,每月注射一次Cabenuva与继续每日口服抗逆转录病毒治疗方案在维持HIV-1成人感染者病毒学抑制方面具有一致的疗效。

FLAIR研究首席研究员、英国伦敦玛丽皇后大学顾问医师和临床教授Chloe Orkin表示:“Cabenuva是一种每月一次、完整的长效方案,有潜力改变变革HIV的治疗。该药可降低给药频率,在维持HIV感染者的病毒学抑制方面,与每日口服一次的三药方案方案同样有效。临床试验中的大多数患者更喜欢Cabenuva,而不是以前的每日口服方案。”


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