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全球首个RET激酶抑制剂!礼来“不限癌种”靶向抗癌药Retevmo获美国FDA批准,治疗3类肿瘤!

发布时间: 2020-05-11 阅读:100次
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2020年05月09日--美国食品和药物管理局(FDA)近日批准礼来(Eli Lilly)子公司Loxo Oncology的靶向抗癌药Retevmo(selpercatinib,40mg和80mg胶囊),用于治疗肿瘤在特定基因(转染期间重排基因,RET基因)存在基因改变(突变或融合)的3种类型肿瘤患者:非小细胞肺癌(NSCLC)、甲状腺髓样癌(MTC)、其他类型的甲状腺癌。Retevmo是第一个被批准专门用于携带RET基因改变的癌症患者的治疗药物。

具体而言,该药被批准用于治疗:

晚期或转移性NSCLC成人患者;

年龄≥12岁、需要系统治疗的晚期或转移性MTC患者;

年龄≥12岁、需要系统治疗、对放射性碘治疗停止应答或不适合放射性碘治疗的晚期RET融合阳性甲状腺癌患者。

FDA肿瘤卓越中心主任、FDA药物评价和研究中心肿瘤疾病办公室代理主任Richard Pazdur医学博士表示:“基因特异性疗法的创新继续以快速的步伐推进医学实践,并为以前很少有治疗方案的患者提供治疗选择。FDA致力于审查针对癌症患者特定亚群的治疗药物,例如Retevmo。”


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