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阿斯利康Brinlinta(替卡格雷)获美国FDA批准,降低高危患者首次心脏病发作/中风风险!

发布时间: 2020-06-05 阅读:417次
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2020年06月02日--阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗凝血剂Brilinta(替卡格雷),用于高危冠状动脉疾病(CAD)患者,降低首次心脏病发作或中风的风险。CAD是最常见的心脏病类型。

THEMIS试验联合主席、布列根和妇女医院心血管介入项目执行主任、哈佛医学院医学教授Deepak L. Bhatt表示:“CAD是一种潜在威胁生命的疾病,在许多人中引起严重的发病率。在阿司匹林中添加Brinlinta,为降低心脏病发作和中风的可能性提供了一种新的治疗选择,这是我们治疗这些高危患者能力的显著进步。”

THEMIS试验联合主席、巴黎大学教授Gabriel Steg医学博士表示:“THEMIS试验是一项大规模、多国试验,涉及超过1.9万例患有CAD和2型糖尿病的患者。大约三分之一的CAD患者存在2型糖尿病,这使他们比没有糖尿病的患者更容易发生心脏病或中风。今天的批准,为面临首次心脏病发作或中风风险的患者带来了新的希望。”

阿斯利康生物制药业务部门执行副总裁Ruud Dobber表示:“今天对Brilinta的批准,对CAD患者群体来说是一个重要的消息,他们现在将有一个新的治疗选择,可降低首次心脏病发作或中风的风险。这一新的适应症进一步证明了支持Brinlinta治疗心血管事件高危CAD患者的压倒性科学。”

来自THEIMS试验和THEMIS-PCI亚组分析的结果分别发表于《新英格兰医学杂志》和《柳叶刀》。

目前,欧盟、日本、中国的监管审查正在进行中,以基于THEIMS试验结果扩大Brinlinta的适应症。


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