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全球首个丁肝治疗药物:Hepcludex在欧盟批准上市!

发布时间: 2020-08-03 阅读:205次
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2020年08月05日--MYR Pharmaceuticals是一家专注于慢性乙型和丁型肝炎治疗药物开发和商业化的德国生物技术公司。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已授予其先导药物Hepcludex(Myrcludex B,INN名称:bulevirtide)在欧盟地区的有条件营销授权(CMA)。

此次CMA批准,基于2个II期研究(MYR202和MYR203)的结果,数据显示:Hepcludex治疗期间显著降低了病毒血症并改善了肝功能,同时具有良好的耐受性和安全性。

Hepcludex的共同发明人、海德堡大学病毒学教授、MYR制药公司与海德堡大学之间的持续研究项目的首席科学家Stephan Urban教授表达了他的热情:“今天的批准,对于那些遭受最严重类型的病毒性肝炎、至今没有任何具体治疗选择的患者群体来说,标志着一个伟大的成就。我很高兴,经过20多年的科学和临床研究,肝细胞进入抑制剂Myrcludex B,即现在的Hepcludex,可用于患者,该药的批准上市,将显著改善他们的生活。”


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