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多发性硬化症新药!诺华Kesimpta获美国FDA批准:首个可在家每月一次皮下注射的B细胞疗法!

发布时间: 2020-08-31 阅读:146次
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2020年08月21日--诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Kesimpta(ofatumumab,前称OMB157),作为皮下注射剂,用于治疗成人复发型多发性硬化症(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病、活动性继发进展型疾病。Kesimpta是一种新型靶向B细胞疗法,与Teriflunomide相比,显示出非常高的疗效和相似的安全性,将成为广泛RMS患者群体的首选治疗方案。Kesimpta是第一个可以在家轻松给药和管理的B细胞疗法,采用Sensoready自动注射笔给药每月一次皮下注射。

管理RMS的目标之一是保持神经功能,以减缓功能障碍的恶化。尽管有几种疾病修正疗法(DMT)可用于治疗RMS,但大多数RMS患者仍会经历疾病活动。有证据表明,早期开始高效治疗可以改善RMS患者的长期预后。

诺华制药总裁Marie France Tschudin表示:“在诺华,我们挑战治疗模式,努力为患者提供最佳治疗选择。在治疗RMS患者方面,Kesimpta是一种有意义的治疗选择,它既能提供高疗效和安全性,而且能让患者在管理疾病方面有更多的自由。Kesimpta的开发是我们对多发性硬化症的承诺、知识和理解的一个很好的例子,它使我们能够确定一种有针对性的治疗方法,可以显著改善患者的预后和体验。”



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