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X-连锁低磷血症(XLH)新药!协和麒麟Crysvita获欧盟批准:治疗青少年和成人患者!

发布时间: 2020-10-09 阅读:147次
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2020年10月07日--日本药企协和麒麟(Kyowa Kirin)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Crysvita(burosumab),用于治疗X-连锁低磷血症(XLH)青少年和成人患者。之前,Crysvita已获有条件批准,用于治疗1岁及以上、有骨骼疾病影像学证据、骨骼正在生长的XLH儿童和青少年患者。此次最新批准,将扩大Crysvita的适用人群:欧洲所有有骨骼疾病影像学证据的XLH青少年患者(无论骨骼生长状态如何)以及XLH成人患者,现在也有资格接受Crysvita治疗。

法国Cochin医院Karine Briot博士表示:“到目前为止,XLH成人患者的治疗选择非常有限。今天的批准是一个重大进步,这意味着这些XLH成人患者首次有了一种针对XLH疾病内在病因的治疗方法。”

Kyowa Kirin国际总裁Abdul Mullick表示:“EC的批准,对XLH的管理是一个重要的里程碑。XLH是一种渐进性的、终生的疾病,对儿童和成人的生活都有深远影响。通过这项批准,XLH青少年和成人也将能够从Crysvita治疗中获益,该药是唯一针对XLH内在病理生理学的治疗方法。我们现在将集中精力确保更多的有资格的患者获得治疗。”


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