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一年皮下注射2次!诺华开创性siRNA降胆固醇药物Inclisiran(Leqvio®)获欧盟上市批准!

发布时间: 2020-12-15 阅读:417次
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2020年12月12日--诺华公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准将Inclisiran(Leqvio®)用于治疗成人高胆固醇血症及混合性血脂异常。此次获批是基于其有力的ORION临床研究数据。该研究结果显示,对于使用最大耐受剂量的他汀治疗后仍无法使LDL-C达标的患者,Inclisiran可以达到52%的LDL-C下降。Inclisiran在首次及第三个月初始治疗后,每年只需注射两次的给药方案,有望解决患者长期依从性困境。

柏林Charité Center for Cardiovascular Diseases 院长、医学博士Ulf Landmesser教授表示:“长期持续暴露于高水平的LDL-C会使ASCVD风险增高,或可导致心梗、卒中等心血管事件的发生。作为首个也是唯一一个心血管领域的siRNA药物,Inclisiran可持续有效降低LDL-C水平,有望改变降LDL-C的治疗方式。该药物只需每年注射2次,有望从根本上改变治疗依从性方面的挑战,提高治疗率及依从性。”

诺华制药全球总裁Marie-France Tschudin表示:“至今心血管疾病仍然是主要的死亡原因,这表明LDL-C不达标的患者对创新疗法的需求迫在眉睫。我们非常自豪地为大家带来Inclisiran,一种可有效持续降低LDL-C水平的同类首创药物,在改善ASCVD患者治疗结局方面有着巨大潜力。诺华一直致力于与医疗卫生系统及相关伙伴合作,创想心血管疾病治疗的未来,探索创新可及性疗法,促进心血管事件拐点早日来临。”


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