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近10年来首个膀胱过度活动症(OAB)口服新药!β3肾上腺素能受体激动剂Gemtesa获美国FDA批准!

发布时间: 2020-12-28 阅读:297次
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2020年12月24日--Urovant Sciences近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准每日一次75mg Gemtesa(vibegron,维贝格龙),用于治疗伴急迫性尿失禁(UUI)、尿急、尿频的膀胱过度活动症(OAB)患者。值得一提的是,Gemtesa标志着自2012年以来FDA批准的首个新的口服品牌OAB药物,该药也是Urovant Sciences的首个产品批准。

Urovant Sciences总裁兼首席执行官Jim Robinson表示:“FDA批准Gemtesa对数以千万计的OAB患者和Urovant来说是一个重要的里程碑,因为这是我们的第一个药物批准。我们期待着在未来几个月内将Gemtesa推向市场,并相信它将为许多OAB患者提供一个令人信服的替代方案。我们还将继续致力于向市场推出更多新疗法,以解决泌尿系统疾病患者中存在的未满足医疗需求。”

Urovant Sciences首席医疗官Cornelia Haag Molkenteller博士表示:“临床数据表明,通过降低尿频、急迫性尿失禁、尿急,每日一次75mg Gemtesa对OAB的关键症状有显著疗效。此外,在目前可用的OAB治疗方法中,Gemtesa的处方信息中包含了明确显示紧急事件减少的数据。紧急事件减少数据对OAB患者及其医疗保健提供者特别相关,因为这些数据表明Gemtesa对该病的标志性症状有直接影响。通过成功地治疗临床症状,Gemtesa可以让患者克服OAB对他们日常生活的破坏性影响。”


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