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放射性碘难治分化型甲状腺癌(DTC)新药!美国FDA批准Cabometyx(卡博替尼)

发布时间: 2021-09-20 阅读:157次
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2021年09月17日--Exelixis公司今日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼),用于治疗先前接受过治疗的放射性碘难治分化型甲状腺癌(DTC)患者。具体为:年龄≥12岁、先前接受血管内皮生长因子受体(VEGFR)靶向疗法治疗后病情进展、放射性碘难治(若适用)或不适用放射性碘治疗的局部晚期或转移性DTC儿科和成人患者。之前,FDA已授予Cabometyx突破性疗法认定(BTD)和优先审查,其批准时间比《处方药用户收费法》(PDUFA)目标行动日期(2021年12月4日)提前了2个多月。

COSMIC-311试验的首席调查员、美国托马斯杰斐逊大学西德尼·基梅尔癌症中心社区临床试验联合主任Marcia S. Brose博士表示:“在今天之前,接受VEGFR靶向治疗后病情进展的放射性碘难治DTC患者面临着侵袭性疾病,没有标准的治疗选择。在COSMIC-311关键3期试验中,Cabometyx延长了患者的生存时间而没有癌症进展。FDA对Cabometyx的批准对于这些急需新治疗方案的患者来说是一个重大的进步。”


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