GSK创新口服疗法获FDA批准，治疗慢性肾病患者

发布时间： 2023-02-03 阅读：587次

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2023年02月01日 — 今日，美国FDA宣布批准GSK公司开发的创新疗法Jesduvroq（daprodustat）上市，用于治疗慢性肾性贫血成人患者。他们已经接受至少4个月的透析治疗。Jesduvroq没有获得批准用于治疗未接受透析治疗的患者。

“在FDA批准的注射型治疗选择之外，口服药物为接受透析的慢性肾病成人患者提供了更多贫血治疗选择。”FDA药物评价和研究中心非恶性血液学主任Ann Farrell博士说，“这一批准体现了FDA致力于为慢性疾病患者提供多种治疗选择的承诺。

Daprodustat是一种口服HIF-PHI，适用于未进行透析和正在接受透析的成年的慢性肾性贫血患者。抑制氧敏感脯氨酰羟化酶可稳定缺氧诱导因子，从而导致红细胞生成素和其他与纠正贫血相关的基因的转录。 Daprodustat的开发为慢性肾性贫血患者提供了一种方便的口服治疗选择。