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云顶新耀Zetomipzomib治疗狼疮性肾炎的新药临床试验申请获批

发布时间: 2024-02-29 阅读:164次
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2024年02月27日,云顶新耀今日宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已批准在中国启动zetomipzomib(泽托佐米)治疗活动性狼疮性肾炎(LN)的2b期PALIZADE试验的新药临床试验(IND)申请。

Zetomipzomib(泽托佐米,KZR-616)是一款新型、同类首创、选择性免疫蛋白酶体抑制剂,在多种自身免疫性疾病中具有广泛的治疗潜力。临床前研究表明,选择性免疫蛋白酶体抑制在多种自身免疫性疾病的动物模型中产生广泛的抗炎反应,同时避免免疫抑制作用。

云顶新耀将与合作伙伴Kezar Life Sciences共同开展PALIZADE临床研究,PALIZADE是一项全球性、安慰剂对照、2b期临床研究,旨在评估两种剂量水平的zetomipzomib(泽托佐米)在活动性狼疮性肾炎患者中的疗效和安全性。1期和2期临床试验的数据充分表明zetomipzomib(泽托佐米)在治疗严重、慢性自身免疫性疾病方面具有良好的安全性和耐受性特征。


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