FDA快讯｜FDA加速批准塞普替尼用于≥2岁的RET变异局部晚期或转移性实体瘤儿科患者

发布时间： 2024-06-14 阅读：735次

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2024年6月3日，美国FDA宣布，加速批准礼来公司（Eli Lilly and Company）开发的Retevmo（selpercatinib）治疗2岁及以上儿童患者，适应症包括：

需要全身性治疗的RET突变晚期或转移性甲状腺髓样癌（MTC）；

携带RET基因融合且放射性碘治疗无效的晚期或转移性甲状腺癌；

携带RET基因融合，接受全身性治疗后疾病进展或没有满意替代治疗方案的局部晚期或转移性实体瘤。

这是FDA首次批准用于12岁以下RET基因变异儿童患者的靶向疗法。Retevmo之前已获得加速批准用于成人和12岁以上儿童的甲状腺癌适应症，以及成人的实体瘤适应症。