重磅！FDA批准Erleada治疗去势耐受非转移性前列腺癌！

发布时间： 2018-02-26 阅读：1940次

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美国FDA于2月15日批准了詹森制药公司资助研发的Erleada (apalutamide)用于治疗去势耐受性、非转移性前列腺癌患者。这是FDA批准的首个治疗去势耐受性、非转移性前列腺癌的药物。

Erleada通过抑制雄性激素对肿瘤的影响而发挥作用。这些雄性激素（如睾酮）可以促进肿瘤生长。

Erleada的安全性和有效性数据来自涉及1207例去势耐受性、非转移性前列腺癌患者的随机临床试验。参与者接受Erleada或者安慰剂治疗，所有的病人还都接受荷尔蒙治疗，同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）同系物治疗或者旨在降低血液睾酮水平的手术治疗。结果显示接受Erleada治疗的病人的无转移生存中位期是40.5个月，而安慰剂组病人仅为16.2个月。

Erleada常见的副作用是疲劳、高血压、皮疹、腹泻、恶心、体重减轻、关节疼痛、跌倒、潮热、食欲减退及四肢骨折和肿胀。

严重副作用包括骨折和癫痫发作。