奥拉帕利片剂(300mg,每日两次)近日获欧洲药品管理局批准,用于铂敏感型复发性、高级别上皮性卵巢癌、输卵管癌,或原发性腹膜癌患者,在含铂化疗完全缓解或部分缓解后,进行维持治疗,无论这些患者是否携带 BRCA 突变。
奥拉帕利作为首个被批准的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂药物,是首个在欧洲被批准为治疗 BRCA 基因突变的铂敏感复发性卵巢癌的胶囊制剂。新的片剂制剂将剂量从每日两次,每次8粒胶囊,减少到了每日两次,一次两片,将惠及更多患有铂敏感复发性卵巢癌的女性。
阿斯利康执行副总裁兼肿瘤事业部负责人 Dave Fredrickson 表示:“随着奥拉帕利片剂的批准,我们现在可以让更多铂敏感型卵巢癌患者,无论他们是否携带 BRCA 突变,有机会可以使用口服药物来长期控制病情,而且奥拉帕利有良好的安全性和耐受性。”
默沙东实验室高级副总裁 Roy Baynes 表示:“奥拉帕利获批对于欧洲晚期卵巢癌患者有非常重要的意义。通过与阿斯利康的协作,我们能够将为更广大的女性患者提供这一创新、精准的治疗方式,延缓疾病进展。”
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