祝贺！天境生物首个自主新药TJM2获美国FDA颁发临床试验批件，治疗自身免疫/炎症疾病

发布时间： 2018-12-29 阅读：2406次

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天境生物科技（上海）有限公司（以下称“天境生物”）近日宣布，该公司自主研发的抗体药物TJM2已获得美国食品药品管理局（FDA）颁发的药物临床试验（IND）批件，可以在美国进入临床研究。TJM2是一种靶向粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的人源化免疫球蛋白（IgG1），开发用于自身免疫性疾病和炎症性疾病的治疗，具有潜力成为一款同类最优的创新生物药。GM-CSF是一种重要的促炎性细胞因子。

TJM2是天境生物创新管线中首个获得美国FDA临床试验批件的新药候选药物。GM-CSF是一种重要的促炎细胞因子，在自身免疫类和炎症类疾病的组织炎症和破坏中起着关键作用。在临床研究中，TJM2将被评估作为类风湿性关节炎（RA）和骨关节炎等疾病新治疗选择的潜力。

根据声明，TJM2在美国的首个人体（FIH）临床研究将在健康志愿者中（包括中国受试者）评估TJM2的安全性、耐受性、药代动力学/药效学和免疫原性。

【from 生物谷】