全球最好GLP-1降糖药！诺和诺德口服版semaglutide申请上市，具降糖/减肥/降心血管风险3大功效

发布时间： 2019-04-29 阅读：2303次

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2019年04月27日 --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交了口服semaglutide（索马鲁肽）的上市许可申请（MAA），该药是一种片剂，每日口服一次，用于治疗2型糖尿病成人患者。

此次MAA提交，是基于来自PIONEER临床项目的数据，该项目包括10项临床研究，共入组9543例2型糖尿病患者。该项目数据显示，在所有已完成的头对头临床研究中，与sitagliptin（西格列汀，DPP-4抑制剂）、empagliflozin（恩格列净，SGLT-2抑制剂）、liraglutide（利拉鲁肽，GLP-1类似物）、dulaglutide（度拉鲁肽，GLP-1类似物）相比，口服semaglutide治疗的患者在研究结束时血糖水平降低幅度更大、平均体重下降更大。该项目中，口服semaglutide具有安全和良好耐受特征，与GLP-1受体激动剂（RA）类一致，最常见的不良事件为恶心。

该公司执行副总裁兼首席科学官Mads Krogsgaard Thomsen表示，“控制血糖对2型糖尿病患者来说仍然是一个挑战，尽管有几种口服治疗方案可供选择，但仍有高比例的患者没有达到目标血糖水平。我们对口服semaglutide在欧洲的监管提交感到兴奋，因为我们相信口服semaglutide有潜力进一步改善2型糖尿病成人的治疗。”

截至目前，诺和诺德已向美国、欧盟、加拿大的监管部门提交了口服semaglutide的监管申请文件。