寻常痤疮新药！Almirall公司Aczone(氨苯砜) 7.5%凝胶获美国FDA批准，用于9-11岁儿童！

发布时间： 2019-09-02 阅读：2860次

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2019年9月10日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准扩大Aczone（dapsone，氨苯砜）7.5%凝胶的适用人群，纳入9-11岁患者。该药是一种用于皮肤（局部）的处方药物，用于治疗炎症性和非炎症性寻常痤疮，之前于2016年2月获批用于12岁及以上患者。

该公司医学事务和研发总监Ayman Grada表示：“痤疮与青春期的开始有关，青春期可能更早开始，十岁前儿童是易受影响的年龄组，容易受到疾病的情感和心理社会影响。因此，我们很高兴能够提供这一经FDA批准的治疗方案，该方案在9-11岁儿童中被证明是安全有效的。”

此次批准，基于一项开放标签安全研究的数据，该研究评估了Aczone 7.5%凝胶在101例年龄9-11岁寻常痤疮患者中的安全性、药代动力学和治疗效果。结果显示，Aczone 7.5%凝胶在该患者群体中安全有效。