三合一降糖药！阿斯利康Qtrilmet（二甲双胍/沙格列汀/达格列净）获欧盟CHMP推荐批准！

发布时间： 2019-09-27 阅读：2592次

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2019年09月23日 阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Qtrilmet（盐酸二甲双胍、saxagliptin、dapagliflozin）改良释放片，用于2型糖尿病成人患者的治疗。

CHMP的积极意见，基于来自5项III期临床研究的数据。这些研究评估了Farxiga与Onglyza以及背景二甲双胍联合用药方案，治疗血糖未充分控制的2型糖尿病成人患者。这些研究的主要终点是在第24周或52周HbA1c（平均血糖水平）从基线的平均变化。

结果显示，在上述临床研究中，Forxiga+Onglyza+二甲双胍组合，在降低HbA1c方面疗效优于Forxiga+二甲双胍、Onglyza+二甲双胍、格列美脲+二甲双胍。Forxiga+Onglyza+二甲双胍组合（联用或不联用磺脲类药物[SU]）在降低HbA1c方面疗效非劣效于胰岛素+二甲双胍组合（联用或不联用SU）。

在这些研究中，每个药物的安全性与其已知的安全性特征一致。

在美国，Qtrilmet已于今年5月获FDA批准以品牌名Qternmet XR上市销售，辅助饮食控制和运动，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。