全球首个埃博拉疫苗！默沙东Ervebo获欧盟批准，预防扎伊尔型埃博拉病毒

发布时间： 2019-11-13 阅读：1803次

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2019年11月12日--默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧盟委员会（EC）已有条件批准博拉疫苗Ervebo（rVSV?G-ZEBOV-GP，V920，减毒活疫苗），用于18岁及以上人群的主动免疫，以预防扎伊尔型埃博拉病毒（Ebola Zaire）引起的埃博拉病毒病（EVD）。目前，这款疫苗也正在接受美国FDA的审查，该机构将在2020年3月14日作出审查决定。此前，FDA还授予了Ervebo突破性药物资格。

考虑到Ervebo的独特制造要求，此次批准允许默沙东在德国启动生产，并预计在2020年第三季度开始上市。默沙东还与世界卫生组织（WHO）、美国政府和疫苗联盟免疫联盟（GAVI）密切合作，确保其研究用埃博拉扎伊尔疫苗（V920）的不间断供应，以支持刚果民主共和国正在进行的国际应对努力。如前所述，默沙东已承诺在未来一年生产额外剂量的研究用V920。

作为其临床开发的一部分，并应WHO的要求，默沙东迄今已向WHO捐赠了25万多剂1.0毫升V920，用于2018年5月以来刚果民主共和国发生的疫情应对工作。