全球首个每月注射一次的完整长效方案Cabenuva获得批准！

发布时间： 2020-03-26 阅读：2210次

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2020年03月21日--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准Cabenuva（cabotegravir/rilpivirine，CAB/RPV，卡博特韦/利匹韦林，缓释注射悬液），该药是第一个也是唯一一个每月一次、完整的长效方案，用于治疗已实现病毒学抑制（HIV RNA＜50拷贝/毫升）的HIV-1成人感染者，取代其但前的抗逆转录病毒（ARV）方案。此外，Vocabria（cabotegravir，CAB，卡博特韦口服片）也已获得了批准，该药将联合Cabenuva进行短期使用。这些批准，是Cabenuva和Vocabria在全球范围内获得的第一个监管批准。

Cabenuva的批准，基于全球性关键III期临床研究ATLAS（抗逆转录病毒疗法作为长效抑制疗法）和FLAIR（第一个长效注射方案）的研究，其中包括全球16个国家1100多例患者。研究中，在启动Cabenuva治疗前，口服cabotegravir和rilpivirine导入治疗约1个月。

研究表明，在治疗48周期间，每月注射一次Cabenuva与继续每日口服抗逆转录病毒治疗方案在维持HIV-1成人感染者病毒学抑制方面具有一致的疗效。

FLAIR研究首席研究员、英国伦敦玛丽皇后大学顾问医师和临床教授Chloe Orkin表示：“Cabenuva是一种每月一次、完整的长效方案，有潜力改变变革HIV的治疗。该药可降低给药频率，在维持HIV感染者的病毒学抑制方面，与每日口服一次的三药方案方案同样有效。临床试验中的大多数患者更喜欢Cabenuva，而不是以前的每日口服方案。”