全球首个RET激酶抑制剂！礼来“不限癌种”靶向抗癌药Retevmo获美国FDA批准，治疗3类肿瘤！

发布时间： 2020-05-11 阅读：2172次

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2020年05月09日--美国食品和药物管理局（FDA）近日批准礼来（Eli Lilly）子公司Loxo Oncology的靶向抗癌药Retevmo（selpercatinib，40mg和80mg胶囊），用于治疗肿瘤在特定基因（转染期间重排基因，RET基因）存在基因改变（突变或融合）的3种类型肿瘤患者：非小细胞肺癌（NSCLC）、甲状腺髓样癌（MTC）、其他类型的甲状腺癌。Retevmo是第一个被批准专门用于携带RET基因改变的癌症患者的治疗药物。

具体而言，该药被批准用于治疗：

晚期或转移性NSCLC成人患者；

年龄≥12岁、需要系统治疗的晚期或转移性MTC患者；

年龄≥12岁、需要系统治疗、对放射性碘治疗停止应答或不适合放射性碘治疗的晚期RET融合阳性甲状腺癌患者。

FDA肿瘤卓越中心主任、FDA药物评价和研究中心肿瘤疾病办公室代理主任Richard Pazdur医学博士表示：“基因特异性疗法的创新继续以快速的步伐推进医学实践，并为以前很少有治疗方案的患者提供治疗选择。FDA致力于审查针对癌症患者特定亚群的治疗药物，例如Retevmo。”